Две смерти в испытаниях генной терапии в Китае вызвали вопросы о надзоре
Материал подготовлен искусственным интеллектом на основе нескольких источников — ссылки на оригиналы приведены ниже.
Двое детей погибли в ходе отдельных испытаний генной терапии в Китае, что вызвало вопросы о надзоре и возможном влиянии на биомедицинскую отрасль страны. Испытания сопровождались нарушениями этики и отсутствием прозрачности, причем одна смерть стала известна лишь после расследования Science и Retraction Watch. Исследователи ожидают ужесточения регулирования испытаний генной терапии.
Ключевые факты
- Двое детей погибли в ходе отдельных испытаний генной терапии в Китае, сообщают исследователи, специалисты по этике и правоведы.
- Оба испытания были ускорены как исследования, инициированные исследователями (IIT), что позволяет проводить терапию без надзора со стороны регулятора лекарственных средств Китая.
- Одна смерть стала известна лишь после расследования Science и Retraction Watch.
- Исследователи ожидают, что эти смерти приведут к ужесточению регулирования испытаний генной терапии в Китае.
Нарушения надзора
Оба испытания сопровождались нарушениями этики и отсутствием прозрачности, по мнению исследователей, специалистов по этике и правоведов. Оба испытания были ускорены как исследования, инициированные исследователями (IIT), что позволяет китайским исследователям быстро тестировать терапию без надзора со стороны регулятора лекарственных средств страны. IIT широко считаются движущей силой растущей конкурентоспособности Китая в биомедицине. Одна смерть была раскрыта только после расследования Science и Retraction Watch.
Ожидаемый ответ регуляторов
Исследователи говорят, что эти смерти, вероятно, приведут к введению более строгих правил для испытаний генной терапии. Правовед Хэнк Грили предостерег, что необходимо соблюдать баланс, заявив: «Мы не можем ужесточить этику настолько, чтобы исследования вообще стали невозможными». По мнению исследователей, эти смерти могут оказать глубокое влияние на биомедицинскую отрасль Китая.
1 источник
Время · отставание